【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、技术水平(technical level)、操作规程(operating rules)、承上启下(connection link)、政府机构(government organization)、斯德哥尔摩(stockholm)、临床实验(clinical experiment)、专门机构(specialized agency)、发表文章、满足要求(meet demand)
[单选题]EQA是由专门机构(specialized agency)所采用的一系列办法,对实验室的检验结果进行评价,其实质是()
A. 控制各实验室的当天检验报告
B. 控制各实验室的隔天检验报告
C. 在各实验室之间建立检验结果的比较
D. 对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较
E. 判断实验室当天报告的准确性
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学习资料:
[单选题]一致性声明(草案)中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括()
A. A.评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响B.评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响C.未发表的专业性推荐文件D.性能目标的确定机构E.基于当前技术水平的目标
[单选题]临床实验(clinical experiment)方法可用实验性能标准来衡量,它包括医学决定水平和()
A. A.允许的分析误差B.系统分析误差C.比例误差D.恒定误差E.操作误差
[单选题]同一批号浓度的质控品,对于血糖在A实验室20d测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L,B实验室20d测定结果的极差(R2)为0.4mmol/L。下列哪项是正确的()
A. 对于血糖的变异度,A实验室小于B实验室
B. 对于血糖的变异度,A实验室大于B实验室
C. 对于血糖的变异度,A实验室等于B实验室
D. 对于血糖的变异度,A实验室和B实验室难以比较
E. 对于血糖的变异度,需要用其他的统计量描述
[单选题]在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其成绩应判断为()
A. 满意的EQA成绩
B. 不满意的EQA成绩
C. 成功的EQA成绩
D. 不成功的EQA成绩
E. 满足要求(meet demand)
[单选题]目前室间质量评价活动主要评价的是()
A. 精密度
B. 灵敏度
C. 准确度
D. 特异性
E. 总误差
[单选题]下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率()
A. 90%,5%
B. 90%,10%
C. 95%,5%
D. 95%,10%
E. 99%,5%
[单选题]实验室内将新鲜血分成几份,对不同检测系统进行比对称为()
A. 实验室间检测计划
B. 测量比对计划
C. 部分过程计划
D. 分割样品检测计划
E. 定性计划
[单选题]程序性文件具有承上启下的功能,以下正确的是()
A. 上接质量手册,下接作业指导书
B. 上接质量手册,下接质量记录
C. 上接质量手册,下接工作记录
D. 上接质量计划,下接质量手册
E. 上接操作规程,下接质量手册
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