替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品

【名词&注释】

所有权(ownership)、合理布局(rational distribution)、洁净室(clean room)、制剂室(preparation division)、管理部门

[单选题]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（）

A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织

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[单选题]药品生产企业委托生产药品（）

A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

[多选题]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）

A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

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