2022药品管理题库易错易混每日一练(11月10日)

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2. [单选题]以下不属于药品的是（）

A. 加入维生素C的食品
B. 中成药
C. 抗生素
D. 血液制品^{(blood products)}
E. 生物制品^{(biological products)}

3. [单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

A. 商品名
B. 英文名
C. 通用名
D. 汉语拼音名
E. 常用名

4. [单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）

A. 未实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益

5. [单选题]洁净室应维持一定的（）

A. 负压
B. 正压
C. 压差
D. 压力
E. 高压

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