2022质量管理文件编写题库模拟考试题免费下载252

1. [单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰，易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用

2. [单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 40年
E. 50年

3. [单选题]不是质量手册必须具备的内容是（）。

A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

4. [单选题]提出统计过程控制（statistical process.control，SPC）的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（）。

A. Shewhart
B. Taylor
C. 1evy
D. Jennings
E. Deming

5. [单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

A. 质量手册的审批控制
B. 质量手册的文本控制
C. 质量手册的发放控制
D. 质量手册的更改控制
E. 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

6. [单选题]ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。

A. 与组织的宗旨相适应
B. 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性^{(quality management system effectiveness)}的承诺
C. 提供制定和评审质量目标的框架
D. 指导员工完成其职责范围内的各项具体工作
E. 在持续适宜性方面得到评审

7. [单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤^{(concrete steps)}与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

8. [单选题]所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。

A. 真实性
B. 保密性
C. 完整性、规范性
D. 科学性
E. 可追溯性

9. [单选题]《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
E. 永久保存

10. [单选题]下列不属于质量管理基本原则的是（）。

A. 以顾客为关注焦点
B. 全员参与
C. 过程方法
D. 持续改进
E. 利益最大化

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