《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、生物制品(biological products)、自然资源保护(natural resources protection)、治疗学委员会、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、质量管理人员(quality control officer)、管理部门、广告批准文号

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

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[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员^{(quality control officer)}确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A. 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B. 清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C. 清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D. 更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E. 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）

A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订

[多选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）

A. 使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B. 使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C. 含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D. 含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E. 妨碍环境和自然资源保护

[多选题]药品广告中必须标明药品的（）

A. 通用名称
B. 忠告语
C. 药品广告批准文号
D. 药品生产批准文号
E. 药品批号

[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

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