【名词&注释】
经营活动(operating activities)、科研单位(scientific research unit)、主要成分(main components)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、国家药品监督管理局、中药材、中药饮片、批准文号管理、度量衡单位
[单选题]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院中医药管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E. 国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
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[单选题]下列哪句话是不正确的()
A. 医院药学要以药学为基础
B. 医院药学要以病人为中心
C. 医院药学要以用药为目的
D. 医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E. 医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
[单选题]关于药品说明书的管理不正确的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
[单选题]医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是()
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 5个月
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量
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