【名词&注释】
药品不良反应(adverse drug reaction)、医疗机构(medical institutions)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、申请人(applicant)、严重危害(serious harm)、证明文件(documentary evidence)
[单选题]医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
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[多选题]提供虚假的证明文件(documentary evidence)、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件(documentary evidence),已取得批准证明文件(documentary evidence)的,可以给予的处罚有()
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件(documentary evidence)
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成10人以上轻伤,应当认定为()
A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
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