国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

【名词&注释】

随机化(randomization)、不良反应(adverse reaction)、动静脉(arteriovenous)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、持续时间(duration)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、未定义(undefined)、上皮组织(epithelial tissue)

[单选题]国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

A. 药物性状的变化
B. 不良反应
C. 缓解期和生存时间
D. 肿瘤体积的改变
E. 生活质量

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学习资料：

[单选题]对肿瘤体积改变的评价，可采用RE-CIST标准和WHO标准，以下说法正确的是（）。

A. 按照WHO标准，PD指一个或多个病变增大≥25%
B. RECIST标准采用双径测量，每个器官最多计5个病灶
C. 按照RECIST标准，PR指靶病变缩小≥50%
D. WHO标准采用单径测量，未定义^(undefined)测量病灶的数目
E. CR是指病灶完全消失，但两者对持续时间的定义不同

[单选题]关于原发性肝癌的CT表现，错误的是（）。

A. 平扫肿块内可有高密度影
B. 平扫肿块内可有更低密度区
C. 强化类型为肝动脉供血型
D. 肝门可变形移位
E. 增强扫描为“快进慢出”型

[单选题]癌与肉瘤的最主要区别在于（）。

A. 转移的途径不同
B. 瘤细胞的分布方式不同
C. 肿瘤内血管多少不同
D. 组织来源不同
E. 发生的年龄不同

[单选题]原发性肝癌强特点的基础是（）。

A. 富血供肿瘤
B. 肝动脉供血为主
C. 肝动脉增粗
D. 盗血现象
E. 动静脉瘘

[单选题]关于临床试验的说法正确的是（）。

A. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
E. 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

[单选题]中年男性患者，近日无诱因出现鼻腔少量出血，右颈部淋巴结肿大，质硬。影像检查发现鼻咽右侧壁肿块，咽隐窝闭塞，咽旁脂肪间隙消失。

A. C

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