【名词&注释】
第二类精神药品、使用说明书(service manual)、药物临床试验质量管理规范、第一类精神药品、药品批准文号、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、非临床试验、国家药品监督管理局、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、质量管理部门(quality management department)
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门(quality management department)
E. 生产管理部门
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[单选题]应报告药品不良反应的单位是()
A. 药品生产企业
B. 医疗卫生机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业、药品经营企业
[单选题]药物临床试验机构必须执行()
A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单选题]麻黄碱不包括()
A. 麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B. 伪麻黄碱
C. 从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D. 化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E. 去甲伪麻黄碱
[单选题]盐酸哌替啶的处方为()
A. 淡红色,处方右上角标注"精一"
B. 白色,处方右上角标注"精二"
C. 淡红色,处方右上角标注"麻"
D. 淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E. 淡蓝色,处方右上角标注"精一"
[单选题]麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作部
E. 公安部
[单选题]从美国进口的药品必须取得()
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号
[单选题]查用药合理()
A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药品性状、用法用量
C. 对药名、剂型
D. 对规格、数量
E. 对临床诊断
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