医院药检工作及药品质量管理题库2022模拟考试题免费下载200

1. [单选题]酸度计校正所用的标准缓冲液^{(standard buffer fluid)}pH值应准确至（）

A. 0.0001pH单位
B. 0.001pH单位
C. 0.01pH单位
D. 0.1pH单位
E. 1pH单位

2. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告单^{(inspection report)}，按批号装订成册保存（）

A. A.2年B.1年C.3年D.5年E.7年

3. [单选题]药检人员选择的必需条件是（）

A. A.直属医院领导B.药学专业技术人员C.药检室必须有完整的检验卡D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备

4. [单选题]留样观察期内，输液剂检查频率为（）

A. A.每月检验2次B.每月检验1次C.每2个月检验1次D.每3个月检验1次E.半年检验1次

5. [单选题]执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（）

A. 1个月
B. 2个月
C. 1年
D. 2年
E. 半个月

6. [单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）

A. 《药品管理法》^{(drug administration law)}
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》

7. [单选题]ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准

A. 质量
B. 卫生
C. 环境
D. 安全

8. [单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP

9. [单选题]药检室按制剂规模设立（）

A. D

10. [单选题]留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

A. C

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