【名词&注释】
公平竞争(fair competition)、促进作用(promotion)、重点保护(key protected)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、批准文号管理、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、濒临灭绝、自行处理
[单选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A. 要求药品生产企业停产停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
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学习资料:
[单选题]国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A. 重点保护的野生药材
B. 濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C. 集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D. 毒性中药材
E. 名贵中药材
[单选题]按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单选题]药学人员在履行自己的职业任务时,应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公,体现了药学职业道德的()
A. 促进作用
B. 约束作用
C. 调节作用
D. 激励作用
E. 督促作用
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是()
A. 紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B. 可以从其他医疗机构紧急借用
C. 可以从定点批发企业紧急借用
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
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