根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应

【名词&注释】

质量问题(quality problem)、医疗机构(medical institutions)、操作规程(operating rules)、质量管理制度(quality management system)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、暂行规定(interim provisions)、配备专职人员、及时处理(timely treatment)

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

A. 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理^{(timely treatment)}和反馈，并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪

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[单选题]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）

A. 药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B. 药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E. 药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

[单选题]定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品，收到信息的药品监督管理部门应当（）

A. 向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报
C. 向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报
D. 向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报
E. 向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

[多选题]根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）

A. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B. 处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
C. 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D. 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E. 《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定^{(interim provisions)}》要求执业药师或药师（）

A. 对医师处方进行审核、签字
B. 拒绝调配、销售有副作用的处方
C. 拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D. 对处方不得擅自更改或代用
E. 拒绝调配、销售超剂量的处方

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