北京住院医师医院药师Ⅰ阶段题库2022药品管理题库模拟考试系统201

1. [单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是（）

A. 单位或者个人设置不设床位的医疗机构，需向所在地的地区（市）级人民政府卫生行政部门申请
B. 申请设置医疗机构，应当提交设置可行性研究报告
C. 设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D. 单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E. 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定

2. [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

A. 大窗口
B. 封闭式
C. 自选式
D. 单剂量
E. 静脉液体的集中配制

3. [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A. 分级保护制度
B. 逐级报告制度
C. 分类管理制度
D. 审批制度
E. 认证制度

4. [单选题]有关药品质量的叙述错误的是（）

A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定^{(conforming to prescribed)}标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响^{(have effect)}
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关

5. [单选题]不注明或者更改生产批号的是（）

A. 辅料
B. 药品
C. 新药
D. 假药
E. 劣药

6. [单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

A. 商品名
B. 英文名
C. 通用名
D. 汉语拼音名
E. 常用名

7. [单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）

A. 未实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益

8. [单选题]对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）

A. 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号^{(registered number of approval)}的品种
B. 医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件^{(sanitary conditions)}
C. 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
D. 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E. 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程

9. [单选题]医院药剂科自配制剂必须坚持（）

A. 为医疗和科研服务的方向
B. 为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
C. 自用的原则
D. 制订操作规程
E. 制订质量标准

10. [单选题]医院对药品的经济管理实行（）

A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D. 金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法
E. 金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法

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