【名词&注释】
关键设备、医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、直接责任人员(the person directly responsible)、许可证(license)、行政处分(administrative sanction)、采供血过程、构成犯罪(a crime)、国家规定、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)
[单选题]关于设施质量管理,以下说法错误的是()。
A. 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B. 计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识
C. 大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录
D. 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E. 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求