输血技术(师)题库2022质量管理文件编写题库模拟试卷211

1. [单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰，易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用

2. [单选题]质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

A. 组织的规模与类型
B. 组织的经济实力
C. 过程的复杂程度和相互关系
D. 员工的整体能力和水平
E. 证实质量管理体系符合要求^{(meet the requirement)}的需要

3. [单选题]ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

A. 供组织建立并有效实施质量体系
B. 提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C. 培训合格的技术人员
D. 使体系持续改进
E. 预防不合格发生

4. [单选题]不是质量手册必须具备的内容是（）。

A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

5. [单选题]关于原始记录^{(original record)}管理描述，不准确的是（）。

A. 应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B. 可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C. 记录必须完整，保证其可追溯性
D. 记录档案保存期限应符合国家相关规定
E. 记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

6. [单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

A. 质量手册的审批控制
B. 质量手册的文本控制
C. 质量手册的发放控制
D. 质量手册的更改控制
E. 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

7. [单选题]质量手册的分类依据是（）。

A. 所在组织的大小
B. 所在组织的结构特点
C. 所在组织的隶属关系
D. 其覆盖范围或内容描述
E. 质量手册字数多少

8. [单选题]全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（）。

A. 它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理
B. 预防为主的理念
C. 强调最高管理者的关键作用
D. 突出了以顾客为中心的理念
E. 重视理论分析

9. [单选题]所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。

A. 真实性
B. 保密性
C. 完整性、规范性
D. 科学性
E. 可追溯性

10. [单选题]致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标，即为（）。

A. 质量管理
B. 质量策划
C. 质量控制
D. 质量保证
E. 质量改进

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