【名词&注释】
质量管理体系(quality management system)、成本核算(cost accounting)、性能参数(performance parameter)、标准操作规程(standard practice instructions)、专家学者(experts and scholars)、实验室工作人员(laboratory staff)、作业指导书(execution instructor)、检验报告单(inspection report)、现实情况(feasibility condition)、二级标准(secondary standard)
[单选题]检验方法选择的性能要求主要取决于()
A. 检洌结果的临床预期用途
B. 专家学者的有关见解
C. 最佳的方法学性能参数
D. 实验设备和操作环境
E. 实验成本核算的压力
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学习资料:
[单选题]关于程序下列叙述错误的是()
A. 为进行某项活动或过程所规定的途径
B. 程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则
C. 程序有管理性的、技术性的和管理兼技术性的三种
D. 程序可以形成文件,也可以不形成文件
E. 凡是形成文件的程序,称之为“书面程序”或“文件化程序”
[单选题]质量体系文件包括()
A. A.质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录B.质量手册和程序文件C.标准操作规程和记录D.程序文件和标准操作规程E.质量手册和记录
[单选题]临床实验室日常管理中人员梯队结构及其职责不包括()
A. 学历
B. 职务
C. 职称
D. 年龄
E. 专业
[单选题]该标准物质稳定、均一,采用高度准确、可靠的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准(secondary standard)物质定值的为()
A. 质控品
B. 校准品
C. 二级标准(secondary standard)物质
D. 一级标准物质
E. 患者样本
[单选题]临床诊断试验中经常提及的“灵敏度”,在临床检验质量控制中,类似的指标是()
A. 假失控概率
B. 误差检出概率
C. 在控预测率
D. 失控预测率
E. 总失控概率
[单选题]质量管理体系中有关“过程”的论述,正确的是()
A. 过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B. 分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C. 分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D. 分析后过程质控即指认真审查检验报告单(inspection report),保证检验数据之间无逻辑错误
E. 分析前、中、后过程互不关联,质量管理职责清楚
[单选题]临床实验室在制订计划时,管理者应首先确立()
A. 评价实验室现实情况(feasibility condition)
B. 实验室长远发展目标
C. 实验室工作时间进度
D. 实验室工作人员和设备
E. 实验室操作规程
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