2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库免费模拟考试题107

1. [单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

A. 直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应

3. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）

A. 向所在地卫生行政部门^{(health administration)}报告
B. 向所在地药品监督管理部门报告
C. 向所在地省级药品监督管理部门报告
D. 向所在地药品不良反应监测机构报告
E. 直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

4. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）

A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门^{(health administration)}

5. [单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

6. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

7. [单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心

8. [单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 药品召回
E. 安全隐患

9. [单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. E

10. [单选题]药物不良反应分为几类（）

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/xdxqzx.html