生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门

【名词&注释】

医疗机构(medical institutions)、双黄连注射液、药品说明书(drug instruction)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、国家规定、许可证书(exequatur)、《药品管理法》(drug administration law)、已有国家标准

[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书^(exequatur)
D. 生产证书
E. 注册证书

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]第一类精神药品每次处方（）

A. 不得超过1日常用量
B. 不得超过2日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过5日常用量
E. 不得超过7日常用量

[单选题]进口国家规定范围内的精神药品，必须具有（）

A. A.药品注册证书B.进口药品注册证书C.进口药品通关单D.药品说明书E.进口准许证

[单选题]药品经营企业购销记录必须注明（）

A. A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格

[单选题]核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 县级以上地方药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

[单选题]某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定，该药品应（）

A. A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品

本文链接：https://www.51bdks.net/show/x9ryxl.html