药品不良反应报告和监测是指（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、文献资料(literature data)、主要职责(main duty)、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、管理部门、所在地

[单选题]药品不良反应报告和监测是指（）

A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程

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[单选题]医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）

A. 每个月报告二次
B. 每两个月报告一次
C. 每季度报告一次
D. 每半年报告一次
E. 每年报告一次

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度

[单选题]新的药品不良反应是指（）

A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品说明书中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未上报的不良反应
D. 有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应

[单选题]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）

A. A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. B

[单选题]剂量相关的药品不良反应是（）

A. A

[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）

A. D

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. E

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