进口药品（）

【名词&注释】

经营活动(operating activities)、第二类精神药品、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、公开招标采购

[单选题]进口药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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[单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 15年

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

[单选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A. 发药日期
B. 患者姓名
C. 用药数量
D. 取药人姓名
E. 药品生产厂家

[单选题]有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A. 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B. 药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C. 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D. 药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E. 药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

[单选题]不得零售的药品是（）

A. 第一类精神药品
B. 处方药
C. 非处方药
D. 第二类精神药品
E. 医疗用毒性药品

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B. 专柜应当使用保险柜
C. 专库和专柜应当实行双人双锁管理
D. 应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E. 药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符

[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害

[单选题]普通处方的印刷用纸为（）

A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色

[单选题]供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作^{(economic and trade cooperation)}部
E. 公安部

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