【名词&注释】
自上而下、采供血机构(blood transfusion service)、承上启下(connection link)、实验室质量管理工作、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、实际需要(practical needs)、认证工作(certification work)、实际情况(actual situation)、质量管理体系文件(document of quality management)、符合要求(meet the requirement)
[单选题]管理评审的时间要求()。
A. 每季度一次
B. 每半年一次
C. 时间间隔不超过一年
D. 每年进行一次
E. 每两年进行一次
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学习资料:
[单选题]以下关于表格的描述中错误的是()。
A. 表格是用于记录质量管理体系信息的文件
B. 表格是记录的一种形式
C. 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联
D. 表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期
E. 空白的表格不是记录
[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是()。
A. 体现对于质量管理的追求
B. 是对服务对象的一种承诺
C. 由实验室最高管理层直接制定
D. 基于实验室自身的客观定位
E. 是上级组织质量方针和质量目标的具体细化和补充
[单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是()。
A. 质量承诺应与质量方针、质量目标相一致
B. 立足于本组织的实际情况(actual situation),不必与同行攀比
C. 其内容应具体、可操作、可检查
D. 承诺必须兑现
E. 质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面
[单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是()。
A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长(4~6个月)
[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是()。
A. 编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B. 编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C. 可以针对某个过程编写,也可以针对某个活动(涉及多个过程)来编写
D. 对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E. 都要从组织实际需要出发
[单选题]质量管理体系文件(document of quality management)中编写量最大的通常是()。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 作业指导书
D. 记录表格
E. 质量方针和质量目标
[单选题]以下关于作业指导书的描述中正确的是()。
A. 是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B. 发挥承上启下的作用
C. 卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D. 应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E. 可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书
[单选题]我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是()。
A. 1987年
B. 1989年
C. 1991年
D. 1993年
E. 1995年
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