【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、卡托普利(captopril)、单胺氧化酶(monoamine oxidase)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase)、血药浓度。、《药品管理法》(drug administration law)
[单选题]以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
A. 临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
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学习资料:
[单选题]为枸橼酸铋钾的不良反应的是()
A. 皮疹
B. 头痛、眩晕
C. 嗜睡
D. 口中有氨味,舌、粪变成黑色
E. 肝、肾功能异常
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》(2001年)适用于()
A. 从事药品研制、生产、经营、使用、检验的单位和个人
B. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C. 从事药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D. 所有从事药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E. 所有与药品有关的单位和个人.
[单选题]决定药物剂量的是()
A. 血浆药物峰谷浓度差与分布容积的乘积
B. 血浆药物峰谷浓度差与分布容积的差值
C. 滴注速度与血药浓度的乘积
D. 药物的消除速率常数与稳态血药浓度的乘积
E. 药物的血药浓度与分布容积的乘积
[单选题]卡托普利可以特异性抑制的酶是()
A. 单胺氧化酶
B. 胆碱酯酶
C. 甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase)
D. 黏肽代谢酶
E. 血管紧张素转化酶
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