【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗机构(medical institutions)、功能主治、国家药品标准、广告宣传、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理
[单选题]是加强药品监督管理、指导合理用药的依据()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
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学习资料:
[单选题]下列为假药的是()
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C. 未标明有效期或者更改有效期的
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
[单选题]医疗机构配制的制剂()
A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门(health administration)和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用
[单选题]普通处方的印刷用纸为()
A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色
[单选题]属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的()
A. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C. 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
[单选题]注射剂和非处方药()
A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书
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