下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、组织机构(organization)、医疗机构(medical institutions)、病原微生物(pathogenic microorganism)、结核杆菌(mycobacterium tuberculosis)、立克次体(rickettsia)、有奖销售(premium offer)、有关规定(related regulations)、《中华人民共和国消费者权益保护法》、支原体、衣原体

[单选题]下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）

A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品

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[单选题]药品不良反应法定报告主体是（）

A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和医疗机构

[单选题]关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C. 调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D. 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E. 处方一次有效，取药后处方保存2年备查

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

A. 组织机构
B. 人员
C. 设施设备
D. 质量管理体系文件
E. 计算机系统

[多选题]申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定^{(related regulations)}（）

A. 《中华人民共和国广告法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品广告审查发布标准》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》

[多选题]根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

A. 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定^{(related regulations)}报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

[多选题]《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A. 免费试用
B. 免费赠送
C. 有奖销售^{(premium offer)}
D. 无效退款
E. WHO推荐

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