以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、可能性(possibility)、医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、临床意义(clinical significance)、特殊情况(special case)、有效期(period of validity)、非处方药(otc)、有奖销售(premium offer)、用药适宜性

[单选题]以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应

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学习资料：

[单选题]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期^{(period of validity)}的不得出库
C. 药品出库复核应当建立记录
D. 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

A. 立即
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内

[单选题]可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（）

A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师

[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回

[单选题]有关药品零售的说法，错误的是（）

A. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B. 配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药^(otc)
D. 处方药销售不得采用有奖销售^{(premium offer)}、附赠药品或礼品销售等方式

[单选题]严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）

A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 特殊限制使用级抗菌药物

[多选题]经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A. 急性肠炎
B. 老年病
C. 行动不便患者的慢性病
D. 术后镇痛

[多选题]用药适宜性审核的内容包括（）

A. 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
B. 处方的前记、正文、后记是否清晰完整
C. 药品剂量、用法的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性

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