【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、中成药(chinese patent medicine)、许可证(license)、化学药品(chemicals)、业务部门(business department)、城乡集贸市场、管理中心、国家食品药品监督管理局、认证工作(certification work)、生物制品检定(biological standardization)
[单选题]对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作(certification work)的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
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学习资料:
[单选题]具体负责药品注册管理的业务部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
[多选题]城乡集贸市场可以出售()
A. 中药材
B. 中成药
C. 化学药品
D. 医院制剂
E. 持有零售企业《药品经营许可证》的药品
[单选题]是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于()
A. 药事管理对公众的意义
B. 药事管理对国家的意义
C. 药事管理对药事组织的意义
D. 药事管理的内容
E. 药事管理的目的
[单选题]药物临床试验机构必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单选题]普通处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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