【名词&注释】
管理条例、治疗学委员会、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、办事机构(administrative body)、具体规定(specific stipulations)、广告批准文号、申请报告
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构(administrative body)从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构(administrative body)现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)
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[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
A. 应当由药学部门提交申请报告
B. 应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C. 应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D. 应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E. 应当经医疗机构院长同意
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[单选题]根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法,正确的是()
A. 进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B. 进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D. 进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E. 进修医师开具的处方,应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
[单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()
A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
[单选题]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入医疗机构供应目录
E. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是()
A. 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B. 对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对
C. 对不符合条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D. 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E. 麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
[单选题]新药注册的证书号格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号
C. H(Z、S)+4位年号4位顺序号
D. H(Z、S)C+4位年号4位顺序号
E. 国药准字H(Z、S)C+4位年号4位顺序号
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