《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）

【名词&注释】

血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、功能主治、非处方药(otc)、基本保障(basic guarantee)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、使用方便(easy to use)、造成严重后果、正当理由(justification)、批准文号(registered number of approval)

[多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）

A. 适应症或者功能主治
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业
E. 运输注意事项

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A. 发生灾情
B. 发生疫情
C. 临床紧急救治
D. 临床常规救治
E. 其他特殊情形

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A. 防治必需
B. 基本保障
C. 临床首选
D. 基层能够配备
E. 无不良反应

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A. 未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由^{(justification)}而不进行干预的
C. 发现处方不适宜，无正当理由^{(justification)}而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
E. 没有开展细菌感染流行病学调查工作的

[单选题]药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 处方药
E. 药品

[多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）

A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号^{(registered number of approval)}后
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

本文链接：https://www.51bdks.net/show/x4dzwl.html