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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展

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    生产工艺(production process)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、中药饮片(decoction pieces)、药品管理法(drug administration law)、标准规范(standard specification)、国家药品标准、国务院、管理部门、人民政府(s government)

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()

  • A. 新药监测期内的国产药品
    B. 新药监测期已满的国产药品
    C. 仿制药品
    D. 首次进口5年内的药品
    E. 进口满5年的药品

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  • 学习资料:
  • [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
  • A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    B. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
    C. 省级人民政府(s government)药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
    E. 行业药品标准规范炮制

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