根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（

【名词&注释】

国家药品标准、使用说明书(service manual)、医疗机构药事管理暂行规定、药品价格管理(drug price control)、社会承受能力、国家药品监督管理局、质量管理人员(quality control officer)、公开招标采购、价格主管部门、质量管理部门(quality management department)

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

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[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）

A. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
E. 负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

[单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

A. 药品商品名
B. 药品通用名
C. 化学药品名称
D. 化学结构式名称
E. 化学制剂名称

[单选题]关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A. 甲类非处方药为红色
B. 乙类非处方药为绿色
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
E. 保留相关检验、检查报告

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门^{(quality management department)}负责人
C. 质量管理人员^{(quality control officer)}
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员

[多选题]下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B. 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C. 由国务院的药品监督管理部门定价
D. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E. 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

[单选题]对首营品种应（）

A. 专柜存放
B. 定期养护
C. 逐批验收
D. 质量审核
E. 分开设置

[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药品供应与管理采购集中管理，模式包括（）

A. 公开招标采购
B. 合并兼容其他医疗机构
C. 议价采购
D. 集中招标采购
E. 撒网式定点采购

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