2022药事管理与法规题库药品标准与药品质量监督检验题库备考模拟试题197

1. [单选题]原料药标签的内容不包括（）

A. 有效期
B. 规格
C. 产品批号
D. 执行标准

2. [单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是（）

A. 注意事项
B. 不良反应
C. 有效期
D. 运输注意事项

3. [单选题]生产日期^{(manufacture date)}为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）

A. 有效期至2013年11月01日
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31日
D. 有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年

4. [多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构

5. [单选题]体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

A. 样品的采集
B. 蛋白质的去除
C. 样品的分析
D. 样品的制备
E. 样品的贮存

6. [单选题]指2℃～10℃（）

A. 避光
B. 密闭
C. 密封
D. 阴凉处
E. 冷处

7. [多选题]碘量法按照滴定方式的不同可分为（）

A. 碘滴定法
B. 重碘化滴定法
C. 置换碘量法
D. 碘酸钾法
E. 剩余碘量法

8. [多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有（）

A. 由基频区、指纹区等构成
B. 不同化合物IR光谱不同，具有指纹性
C. 多用于鉴别
D. 用于无机药物鉴别
E. 用于不同晶型药物的鉴别

9. [单选题]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业等内容的标签是（）

A. 药品的外标签
B. 药品的内标签
C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原料药的标签

10. [单选题]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

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