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关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()

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  • 【名词&注释】

    行政管理(administration)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、说明书和标签、中文字体(chinese fonts)、农业部(ministry of agriculture)、商标局(trad mark bureau)、食品药品监督管理、生产日期(manufacture date)

  • [单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()

  • A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

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  • [单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
  • A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期(manufacture date)E.销售期限

  • [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
  • A. A.卫生与计划生育委员会B.农业部(ministry of agriculture)C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局商标局(trad mark bureau)

  • [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
  • A. E

  • [单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()
  • A. C

  • [单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
  • A. D

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