我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

【名词&注释】

变异系数(coefficient of variation)、国家标准、经济性(economy)、项目选择(project selection)、实验室管理体系(laboratory management system)、主要职责(main duty)、正态曲线(normal curve)、质量管理体系标准(quality management system standard)、2000质量管理体系、完整性和有效性(completeness and efficiency)

[单选题]我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

A. 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
B. IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C. 国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D. CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
E. IS09000：2000质量管理体系标准^{(quality management system standard)}

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学习资料：

[单选题]保证检验信息正确、有效，最为关键的环节是（）

A. 分析前阶段的质量保证
B. 分析中阶段的质量保证
C. 分析后阶段的质量保证
D. 申请单的质量管理
E. 实验室的质量管理

[单选题]为保证检测系统的完整性和有效性^{(completeness and efficiency)}而进行性能确认的三个实验是（）

A. 精密度，准确度和参考区间
B. 精密度，准确度和结果可报告范围
C. 精密度，准确度和灵敏度
D. 精密度，准确度和特异性
E. 精密度，准确度和线性

[单选题]建议方法的室内变异系数应不超过1／4的CLIA固定限目标的学者是（）

A. Ehrmeyer和Burmeister
B. Skendzel和Youden
C. Platt和Skendzel
D. Barnett和Westgard
E. Rei和Jenny

[单选题]在现代临床实验室，检验医师的主要职责是（）

A. 方法学研究
B. 仪器维护
C. 与临床进行沟通
D. 分析质控报告
E. 管理实验室

[单选题]方法选择和评价过程必须开始于（）

A. 应用于临床的观点
B. 正确地采用统计设计
C. 方法学评价的客观结论
D. 设定适宜的评价方法
E. 明确方法学评价目标

[单选题]正态曲线^{(normal curve)}下的面积分布规律理论上μ±2σ的面积占总面积的百分比是（）

A. 68.2％
B. 95.5％
C. 99.7％
D. 99.97％
E. 99.997％

[单选题]根据所需提供信息来确定的原则即是（）

A. 针对性
B. 有效性
C. 重要性
D. 经济性
E. 时效性有关检验项目选择的原则

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