药事管理与法规题库2022药品标准与药品质量监督检验题库模拟系统185

1. [单选题]有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2. [单选题]影响药物疗效的因素应列在（）

A. 【药物相互作用】
B. 【不良反应】
C. 【注意事项】
D. 【适应症^(indication)】

3. [单选题]生产日期^{(manufacture date)}为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）

A. 有效期至2013年11月01日
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31日
D. 有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年

4. [单选题]国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验

5. [单选题]体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

A. 样品的采集
B. 蛋白质的去除
C. 样品的分析
D. 样品的制备
E. 样品的贮存

6. [多选题]国家药品标准制定的原则（）

A. 检验项目的制定要有针对性
B. 检验方法的选择要有科学性
C. 检验方法的选择要有可操作性
D. 标准限度的规定要有合理性
E. 检验条件的确定要有适用性

7. [多选题]滴定分析的方法有（）

A. 对照滴定法
B. 直接滴定法
C. 置换滴定法
D. 空白滴定法
E. 剩余滴定法

8. [单选题]以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写

9. [单选题]原料药标签的内容不包括（）

A. 有效期
B. 规格
C. 产品批号
D. 执行标准

10. [单选题]国家对新药审批时进行的检验属于（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/wxxv35.html