【名词&注释】
管理办法、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、药品管理法(drug administration law)、非处方药(otc)、经营许可证(business certificate)、相关规定(relevant regulations)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、生产许可证(production license)
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是()
A. 用于血源筛查的体外诊断试剂
B. 血液制品
C. 疫苗类制品
D. 计生药品
E. 首次在中国销售的药品
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学习资料:
[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是()
A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证(production license)
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定(relevant regulations)
E. 药品是否可在普通商店零售
[单选题]对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门(health administration)在作出是否批准决定前,还应当()
A. 检查医疗机构药库设施情况
B. 检查医疗机构执业医师状况
C. 考核医疗机构药学人员配备情况
D. 考核医疗机构安全管理制度
E. 组织现场检查,并留存现场检查记录
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门的职责包括()
A. 负责审核本医院拟购入药品品种
B. 负责组织管理本医院临床用药
C. 负责审核申报配制新制剂品种
D. 负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E. 负责药学专业技术服务
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