【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、行政许可(administrative license)、管理条例、行政监督(administrative supervision)、行政机关(administrative organ)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品和精神药品管理、地方性法规(local regulation)、医疗机构制剂配制质量管理规范、复议决定书(written decision of reconsideration)
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
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学习资料:
[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
[单选题]行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是()
A. 暂扣许可证或执照
B. 吊销许可证或者执照
C. 没收违法所得
D. 50元以下罚款
[单选题]申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书(written decision of reconsideration)之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()
A. 种植中药材
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
[单选题]国家卫生行政部门负责()
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[单选题]负责药品广告监管与处罚的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工商行政管理部门
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