当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA′88与ISO

【名词&注释】

表达形式(expression form)、促进作用(promotion)、实验室管理体系(laboratory management system)、临床实验室质量管理(clinical laboratory quality management)、质量管理体系标准(quality management system standard)、关键步骤、正态分布法(normal distribution method)、2000质量管理体系、实验室质量体系、实验室规范化管理

[单选题]当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA′88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于（）

A. 临床效果
B. 参与方式
C. 作用形式
D. 编写特点
E. 文件属性

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学习资料：

[单选题]确定参考区间界限值的最理想的方法是（）

A. 正态分布法^{(normal distribution method)}
B. 百分位法
C. 极差法
D. ROC曲线法
E. 线性回归法

[单选题]我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

A. 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
B. IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C. 国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D. CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
E. IS09000：2000质量管理体系标准

[单选题]以下关于不确定度评估的描述，正确的是（）

A. 不确定度评定应尽量不采用B类评定
B. 不确定度的表达形式中可出现正号或负号
C. 室内质控品测量数据的标准差和变异系数可评估不确定度
D. 不确定度是用标准差的形式，根据方和根的规则进行合成
E. 不确定度评定与误差分析实质是一致的

[单选题]精密度评价的目的是评价检测方法、程序或设备的（）

A. 允许总误差
B. 总不精密度
C. 可报告范围
D. 总干扰影响
E. 方法学偏差

[单选题]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）

A. 《临床实验室改进法案修正案》
B. 《医疗机构临床实验室管理办法》
C. 《关于正确实施医学生物分析的决议》
D. 《医学实验室--质量和能力的专用要求》
E. 《医学实验室质量体系的基本标准》

[单选题]对于定性试验方法的评价，以下最重要的是（）

A. 回收试验、干扰试验
B. 精密度评价、线性评价
C. 重复性评价、方法学比较
D. 回收试验、方法学比对
E. 重复性评价、线性评价

[单选题]当确定了临床需求后，新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为（）

A. 方法选择、规定质量目标、方法评价
B. 规定质量目标、方法评价、常规分析
C. 方法选择、方法评价、常规分析
D. 提供样本、常规分析、质量控制实践
E. 方法选择、方法评价、质量控制实践

[单选题]以下图形说明（）。

A. 精密度差，准确度好
B. 精密度好，准确度差
C. 精密度差，准确度差
D. 精密度好，准确度好
E. 灵敏度差，准确度好

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