根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）

【名词&注释】

安全性(safety)、适用范围(scope of application)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、专利法(patent law)、呼吸困难(dyspnea)、特殊情况(special case)、制成品(manufactured goods)、申请专利

[单选题]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）

A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

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学习资料：

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度，其中二级保护品种的期限为（）

A. 7年
B. 10年
C. 20年
D. 30年
E. 74年

[多选题]Ⅳ期临床试验的主要目的是（）

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C. 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D. 改进给药剂量
E. 评价利益与风险关系

[多选题]根据组织损伤轻重，冻伤（疮）分为（）

A. 红斑型
B. 皮疹型
C. 水疱型
D. 坏疽型
E. 疱疹型

[多选题]以下所列药物中，透析患者通常需要使用的药物是（）

A. 维生素D
B. 维生素K
C. 磷结合剂
D. 对乙酰氨基酚
E. 红细胞生成素

[单选题]案例摘要：患者，男性，60岁。有肺源性心脏病病史2年，3天前受凉后出现发热、咳嗽加重，咳黄色痰，并出现呼吸困难^(dyspnea)不能平卧。查体双肺散在多发干湿性啰音，心率120次/分，下肢水肿。

A. C

[多选题]案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

A. A, B

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