【导读】
必典考网发布2022主管中药师题库药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库专业知识每日一练(10月31日)，更多药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库的每日一练请访问必典考网主管中药师题库频道。
1. [单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）
A. 直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
2. [单选题]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
3. [单选题]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
4. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）
A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指
5. [单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)"并报告（）
A. D
川公网安备 51012202001360号