【名词&注释】
生产工艺(production process)、不良反应(adverse reaction)、仪器设备(instrument and equipment)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、国家药品标准、中药饮片炮制、生产许可证(production license)、管理部门、批准文号(registered number of approval)
[填空题]药品广告不得含有()或者保证。
查看答案&解析
查看所有试题
学习资料:
[单选题]关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证(production license)》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[多选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A. 国家药品监督管理部门应当撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书
B. 已被撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C. 已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括()
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
本文链接:https://www.51bdks.net/show/wpov65.html