【名词&注释】
行政诉讼(administrative litigation)、行政行为(administrative act)、行政复议(administrative reconsideration)、民事纠纷(civil dispute)、行政法规(administrative regulation)、麻醉药品和精神药品管理、地方性法规(local regulation)、医疗机构制剂配制质量管理规范、复议决定书(written decision of reconsideration)、限制人身自由的行政强制措施
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
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学习资料:
[单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
[单选题]从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()
A. 种植中药材
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
[单选题]下列行政复议申请,复议机关不予受理的是()
A. 对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B. 对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C. 对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书(written decision of reconsideration)之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
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