2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库专项练习每日一练(06月28日)

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）

A. 向所在地卫生行政部门报告
B. 向所在地药品监督管理部门报告
C. 向所在地省级药品监督管理部门报告
D. 向所在地药品不良反应监测机构报告
E. 直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

2. [单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

3. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）

A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告

4. [单选题]发现死亡病例应当（）

A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

5. [单选题]进口药品获准进口之日满5年的，应当（）

A. D

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