批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

【名词&注释】

注意事项(points for attention)、市场调查(market research)、财政部门(financial department)、国家药品标准、认真负责(earnestness)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、价格主管部门、医疗机构制剂许可证、海关总署(customs head office)

[单选题]批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门^{(health administration)}

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[单选题]下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是（）

A. A.医师可以开写毒性药品的制剂、原料药的处方B.处方中没有注明生用的毒性中药，应当付炮制品C.处方一次有效D.专人、专柜加锁保管，建立登记本E.处方调配时应认真负责，计量准确

[单选题]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A. A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）

A. A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

[单选题]新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（）

A. A.国家质量监督检验检疫总局B.国务院药品监督管理部门C.国家药典委员会D.国家中医药管理局E.药品审评中心

[单选题]药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）

A. 假药
B. 劣药
C. 合格药品
D. 原料药
E. 药用辅料

[单选题]所标明的适应证超出规定范围的药品是（）

A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药

[单选题]麻醉药品《进口准许证》的核发部门是（）

A. A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署^{(customs head office)}C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门

[单选题]药品的入库和出库（）

A. A.必须执行检查制度B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C.必须有真实、完整的购销记录D.必须执行药品保管制度E.必须根据医师处方

[单选题]伪造药品批准证明文件的，若没有违法所得，处以哪项罚款（）

A. A.违法所得2倍以上5倍以下B.违法所得1倍以上3倍以下C.2万元以上5万元以下D.2万元以上10万元以下E.1万元以上2万元以下

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