2022药品研制与生产管理题库模拟系统172

1. [单选题]可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

A. 大（小）容量注射剂
B. 粉针剂
C. 连续生产的原料药
D. 间歇生产的原料药

2. [多选题]应按照新药申请程序申报的是（）

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 已上市药品增加新适应症的药品的注册

3. [单选题]二级召回应（）

A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告

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