【名词&注释】
管理办法、药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、中成药(chinese patent medicine)、生物制品(biological products)、非处方药(otc)、化学药品(chemicals)、药品批准文号、适用于(suitable for)、监督管理。
[单选题]在境内销售澳门生产的中成药,其注册证号格式为()
A. A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D.BH+4位年号+4位顺序号E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
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学习资料:
[单选题]《药品注册管理办法》不适用于(suitable for)()
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
[单选题]甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()
A. A.化学药品(chemicals)B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装
[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是()
A. A.新药B.首次在国内销售的药品C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
A. D
[单选题]境内分包装从美国进口的化学药品(chemicals),其批准文号格式为()
A. E
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