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制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、变态反应(allergy)、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、生物制品(biological products)、原始记录(original record)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、国家有关规定、检查报告单(examination report sheet)

  • [多选题]制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()

  • A. 按有关办法的规定予以记录
    B. 按有关办法的规定填表上报
    C. 保留病历至少1年备查
    D. 保留有关检验、检查报告单(examination report sheet)等原始记录至少1年备查
    E. 收回制剂,并予以销毁

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  • [单选题]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
  • A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
    B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
    C. 所在市范围内的定点生产企业购买
    D. 所在市范围内的定点批发企业购买
    E. 定点批发企业购买

  • [多选题]下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
  • A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
    B. 变态反应原制剂
    C. 中药缓释片剂
    D. 化学药复方制剂
    E. 麻醉药品

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