【名词&注释】
管理办法、医疗机构(medical institutions)、治疗学委员会、国家食品药品监督管理局、暂行规定(interim provisions)、质量管理工作(quality management work)、认证工作(certification work)、国家药品监督管理局、申请报告、质量管理部门(quality management department)
[多选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师继续教育说法正确的是()
A. 执业药师实行继续教育登记制度
B. 执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章
C. 执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D. 《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
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学习资料:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
A. 应当由药学部门提交申请报告
B. 应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C. 应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D. 应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E. 应当经医疗机构院长同意
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
[单选题]国家食品药品监督管理局负责()
A. 全国医疗机构制剂认证工作(certification work)
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
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