确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

【名词&注释】

溶解度(solubility)、有效成分(effective components)、生产工艺(production process)、渗透压(osmotic pressure)、责任人(person liable)、生产管理(production management)、硝酸钠(sodium nitrate)、企业负责人(enterprise legal person)、不允许(not allow)、可辨认

[单选题]确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

A. 企业负责人^{(enterprise legal person)}
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人

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[单选题]使用前需要在1～2%硝酸钠^{(sodium nitrate)}硫酸液中浸泡12～24小时的是（）

A. A、砂滤棒
B. B、垂熔玻璃滤器
C. C、钛滤器
D. D、微孔滤膜

[单选题]安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A. A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B. B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C. C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌
D. D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌

[单选题]注射液产生刺激的原因不包括（）。

A. 有效成分本身有刺激
B. pH不适
C. 渗透压不宜
D. 药物溶解度过小

[单选题]批生产记录在填写过程中（）

A. 不允许^{(not allow)}更改，按作废处理，重新填写并签名
B. 允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
C. 允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D. 允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E. 允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

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