三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超

【名词&注释】

生产工艺(production process)、反渗透、氯离子(chloride ion)、钠离子(sodium ion)、清洁剂(detergent)、主要因素(main factors)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)

[单选题]三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。

A. 0.5%
B. 1.5%
C. 2.5%
D. 1%

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[单选题]单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

A. ±5
B. ±8
C. ±7
D. ±10

[单选题]一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。

A. 镁离子
B. 钙离子
C. 氯离子
D. 钠离子

[单选题]改变原辅料^{(raw material and adjunct)}、与药品直接接触的包装材料^{(packaging material)}、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素^{(main factors)}时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是

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