有关实验室认可和质量管理体系认证的区别，以下错误的是（）

【名词&注释】

知情同意权(informed consent right)、预防为主(prevention first)、贸易技术壁垒(technical barriers to trade)、检验报告单(inspection report)、不必要的(unnecessary)、质量管理体系认证(certification of quality management sys ...)、权威机构(authoritative organ)、符合规定(conforming to prescribed)、经济效益与社会效益(economic and social benefits)、满足要求(meet demand)

[单选题]有关实验室认可和质量管理体系认证的区别，以下错误的是（）

A. 两者对象不同，认可的对象是实验室
B. 两者权威性不同，认可的权威性高
C. 两者性质不同，认证是书面保证
D. 两者结果不同，认证是证明符合性
E. 两者对技术能力要求不同，认证要求高

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[单选题]在《实验室认可管理办法》规定的认可原则中，未包含（）

A. 自愿申请原则
B. 非歧视原则
C. 专家评审原则
D. 国家认可原则
E. 国家强制原则

[单选题]质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）

A. 过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B. 分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C. 分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D. 分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误
E. 分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚

[单选题]程序性文件具有承上启下的功能，以下正确的是（）

A. 上接质量手册，下接作业指导书
B. 上接质量手册，下接质量记录
C. 上接质量手册，下接工作记录
D. 上接质量计划，下接质量手册
E. 上接操作规程，下接质量手册

[单选题]以下关于参考方法的描述，正确的是（）

A. 目前绝大多数检验项目都已有参考方法
B. 性能稳定的常规方法可以用作参考方法
C. 每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法
D. 参考方法是鉴定基质效应的重要工具
E. 寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代

[单选题]不属于医疗资源管理和分配道德准则的是（）

A. 兼顾医患利益，患者利益第一
B. 以患者利益为中心
C. 预防为主，防治结合
D. 经济效益与社会效益^{(economic and social benefits)}统一，社会效益第一
E. 投入与效益并重，提高效率优先

[单选题]有些医院取消填写患者床头卡上的疾病名称，这是在尊重患者的何种权利（）

A. 人格尊重
B. 知情同意权
C. 保护隐私权
D. 知情选择权
E. 医疗资料获取

[单选题]实验室认可的意义，普遍认为不包括（）

A. 提高校准和检测数据的可信度
B. 为社会各方提供满足要求^{(meet demand)}的各类实验室
C. 减少不必要的校准和检测重复
D. 提高本实验室知名度
E. 清除贸易技术壁垒，促进贸易发展

[单选题]以下定义不正确的是（）

A. 检验实验室：从事检验工作的实验室
B. 质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动
C. 质量体系：为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源
D. 实验室认可：对校准和（或）检测实验室有能力进行指定类型的标准和（或）检测所做的一种正式承认
E. 认证：指权威机构^{(authoritative organ)}对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序

[单选题]由第三方对产品、过程或服务符合规定^{(conforming to prescribed)}的要求给予书面保证的程序称（）

A. 审核
B. 认可
C. 认证
D. 合格评定
E. 评审

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